關于印發(fā)開展助產技術醫(yī)療機構基本標準的通知

 

　　開展助產技術醫(yī)療機構基本標準

 

　　助產技術是指協(xié)助、保護孕產婦完成分娩的醫(yī)療技術服務，包括正常分娩助產、手術助產以及其他異常情況的處理等。助產技術配置應當在保證服務可及性的基礎上，確保服務質量，保障母嬰安全，努力滿足人民群眾服務需求。開展助產技術的醫(yī)療機構（以下簡稱助產機構）應當達到以下基本標準。

 

　　一、主要職責

 

　?。ㄒ唬╅_展孕產期保健健康教育和妊娠風險認知教育。

 

　　（二）根據有關法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，遵循臨床診療指南，遵守臨床技術操作規(guī)范和醫(yī)學倫理規(guī)范等，規(guī)范開展孕產期保健、妊娠風險篩查評估、高危孕產婦專案管理、分娩助產和危急重癥救治，按照法律法規(guī)要求進行身份核查，嚴格落實艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播綜合防控措施。

 

　?。ㄈ└鶕∏樾枰獙⒏呶Ｔ挟a婦及時規(guī)范轉診至對應的危重孕產婦救治中心或其他相應助產機構。

 

　?。ㄋ模┳龊眯律鷥撼Ｒ娂膊☆A防、診治、轉診，開展新生兒乙肝疫苗首劑接種和卡介苗接種，嚴格落實預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播措施。按照規(guī)定開展新生兒遺傳代謝性疾病、聽力障礙等新生兒疾病篩查，開展新生兒先天性結構畸形初步篩查，倡導和推行母乳喂養(yǎng)。

 

　?。ㄎ澹┙y(tǒng)計分析孕產期保健、助產服務和新生兒相關信息，按要求報送衛(wèi)生健康行政部門。

 

　　（六）接受衛(wèi)生健康行政部門及相關專業(yè)機構的人員培訓、技術指導、質量控制和監(jiān)測評價。

 

　　（七）取得產前篩查和產前診斷資質的，開展相應技術服務。

 

　　二、設置要求

 

　?。ㄒ唬┚哂信c開展助產技術服務相適應的婦產科、兒科、麻醉科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科等診療科目。

 

　?。ǘ┚哂信c開展助產技術服務相適應的基本技術能力（附件1），以及規(guī)范開展孕產期保健、妊娠風險篩查評估與管理的能力。根據《新生兒疾病篩查管理辦法》及相關規(guī)定，具有相應的新生兒疾病篩查能力。

 

　?。ㄈ┚哂信c開展助產技術服務相適應的實驗室檢測能力，可開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血型（ABO和Rh）、血糖、血清離子、肝功能、腎功能、凝血功能、內分泌激素、乙肝病毒血清學標志物（乙肝五項）檢測、梅毒血清抗體篩查、HIV篩查、地中海貧血篩查（地中海貧血高發(fā)地區(qū)）、血氣分析、甲狀腺功能檢查等。

 

　　（四）具有與開展助產技術服務相適應的超聲檢查專業(yè)能力，可開展早孕期妊娠囊位置、數(shù)目、大小、形態(tài)檢查，絨毛膜性檢查，卵黃囊大小與形態(tài)檢查，頭臀長度測量，胎心搏動檢查，子宮形態(tài)及肌層回聲檢查，子宮與妊娠囊的關系檢查，雙側附件有無包塊檢查；中晚孕期胎兒數(shù)目檢查，胎位檢查，胎心率測量，胎兒雙頂徑、頭圍、股骨長度、腹圍測量，胎盤位置觀察，胎盤厚度測量，胎盤成熟度評估，羊水最大深度測量等。取得產前篩查和產前診斷資質的，具備開展相應超聲檢查能力。

 

　?。ㄎ澹┚哂信c開展助產技術服務相適應的成人心肺功能評估的能力，包括但不限于心電圖檢查、胸部X線檢查等。

 

　?。┚邆渑R床用血保障條件。

 

　?。ㄆ撸┚邆浼本绒D運條件。

 

　?。ò耍┚邆?a href=" http:/www.pharmnet.com.cn/product/19/1/1.html">消毒隔離等感染防控的基本條件。

 

　?。ň牛┚邆浣n、產前檢查、住院等全流程的身份核查制度及相關條件。具有出生醫(yī)學證明簽發(fā)職能的助產機構，應具備在出生醫(yī)學證明簽發(fā)環(huán)節(jié)開展身份核查的制度和條件。

 

　　三、人員要求

 

　?。ㄒ唬┤藛T數(shù)量。

 

　　1.基本數(shù)量。

 

　　（1）配備具有助產資質、主要執(zhí)業(yè)機構為本機構的婦產科執(zhí)業(yè)醫(yī)師≥3名。其中，至少有1名醫(yī)師具有中級以上技術職稱或5年以上助產工作經驗。

 

　?。?）配備具有助產資質的注冊護士（以下簡稱助產士）≥3名。

 

　?。?）配備兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師≥1名。

 

　　2.規(guī)范數(shù)量。

 

　　配備從事助產技術服務的相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員應與產科床位數(shù)量、產房待產床位數(shù)量和產床數(shù)量相匹配。

 

　　（1）婦產科執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)：產科實際開放床位數(shù)≥0.3：1。

 

　　（2）產科病房注冊護士人數(shù)：產科實際開放床位數(shù)≥0.5：1。

 

　?。?）產房助產士人數(shù)：產房待產床位數(shù)≥0.5：1；產房助產士人數(shù)：產床數(shù)≥3：1。

 

　?。ǘ┤藛T條件。

 

　　1.從事助產技術服務的醫(yī)師，應當取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，符合注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。從事助產技術服務的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師須經縣級衛(wèi)生健康行政部門考核合格，取得助產技術類《母嬰保健技術考核合格證書》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注助產技術類母嬰保健技術考核合格。

 

　　2.從事助產技術服務的護士應當取得執(zhí)業(yè)護士資格，符合注冊的執(zhí)業(yè)地點。從事助產技術服務的注冊護士須經縣級衛(wèi)生健康行政部門考核合格，取得助產技術類《母嬰保健技術考核合格證書》。

 

　　3.助產機構應當保障助產人員每年接受不少于1次助產技術相關業(yè)務培訓；對脫離助產崗位2年以上者，應對其進行復崗培訓，經考核評估合格后方可安排重新上崗。

 

　　4.助產機構應保障每個分娩現(xiàn)場均有1名熟練掌握新生兒復蘇技術的專業(yè)人員。

 

　　四、房屋與場地

 

　?。ㄒ唬╅T診。

 

　　設有獨立的產科診室，單人診室面積應≥8平方米（指凈使用面積，下同），內有產科檢查床，用屏障與外界隔開。設有候診區(qū)、胎心監(jiān)護室和健康宣教場所。

 

　?。ǘ┎》浚笅胪覅^(qū)）。

 

　　病房內床均面積應≥5平方米。每組母嬰床面積應≥6平方米，每名嬰兒應有1張嬰兒床。室內應環(huán)境安靜、清潔，通風、光線充足，有調溫、調濕設備，溫度、濕度適宜。應符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關規(guī)范對醫(yī)療機構感染預防與控制的基本要求。

 

　　（三）分娩區(qū)。

 

　　分娩區(qū)總面積應≥100平方米，相對獨立，遠離污染源。分娩區(qū)內設置工作區(qū)域和輔助區(qū)域，應嚴格區(qū)分洗手池和污洗區(qū)。工作區(qū)域內應設有待產室和分娩室，流程合理，符合衛(wèi)生學標準。工作區(qū)域應符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關規(guī)范對醫(yī)院感染管理的基本要求。

 

　　1.輔助區(qū)域包括更衣室、值班室、工作人員衛(wèi)生間和沐浴室。

 

　　2.工作區(qū)域布局和醫(yī)院感染管理應符合產房醫(yī)院感染預防與控制標準。

 

　?。ㄋ模┦中g室。

 

　　每間手術室面積應≥26平方米。手術室應門窗嚴密，有調溫、控濕設備，地面、墻壁、天花板應便于清潔和消毒，有足夠的電源接口，符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關規(guī)范對醫(yī)院感染管理的基本要求。

 

　　（五）新生兒沐浴設施。

 

　　應在分娩區(qū)外設有新生兒沐浴設施，有保暖和熱水供應設施。

 

　?。┰袐D學校。

 

　　應有孕婦學校用房（可與其他用房共用），且面積應≥30平方米。

 

　?。ㄆ撸┏錾t(yī)學證明簽發(fā)管理場所。

 

　　應符合出生醫(yī)學證明簽發(fā)管理相關工作要求。

 

　　五、基本設備

 

　　應當配備助產技術服務基本設備，具體詳見附件2。

 

　　六、基本藥品

 

　　分娩室和開展助產手術的手術室應至少配備以下藥品： 

 

　　宮縮劑、解痙藥、降壓藥、血管活性藥、鎮(zhèn)靜藥、利尿藥、止血藥、擴容劑、糾酸藥、麻醉 藥、糖皮質激素及新生兒急救藥品。

 

　　以上各類藥品儲存使用應符合國家相關規(guī)定，確保在有效期內，規(guī)范擺放，安全保存，隨時可得，正確使用。

 

　　七、規(guī)章制度

 

　　（一）醫(yī)療質量安全核心制度，包括首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術安全核查制度、手術分級管理制度、新技術和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

 

　?。ǘ┠笅氚踩Ｕ现贫?，包括妊娠風險篩查與評估制度、高危孕產婦專案管理制度、孕產婦死亡個案報告制度、孕產婦死亡評審制度、孕產婦危重癥評審制度、新生兒死亡評審制度、產房安全核查制度、新生兒安全管理制度等。

 

　?。ㄈ┪Ｖ卦挟a婦救治工作制度，包括產科（母嬰）安全管理辦公室工作制度、產兒科協(xié)作制度、新生兒復蘇培訓制度、危重孕產婦管理細則、危重孕產婦和新生兒轉運急救流程、接受轉診和信息反饋制度、定期培訓和快速反應團隊急救演練制度、突發(fā)事件應急處理管理制度、急救藥品管理制度、不良事件防范與報告制度、危重孕產婦醫(yī)患溝通與媒體溝通制度。

 

　?。ㄋ模┬畔⒐芾碇贫?，包括信息報送制度（孕產期保健、住院分娩、孕產婦死亡、新生兒死亡、出生缺陷等母嬰安全信息）、醫(yī)療質量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告等相關制度。

 

　?。ㄎ澹┢渌贫?，包括《出生醫(yī)學證明》管理制度、醫(yī)院感染管理制度、胎盤死嬰處理制度、母乳喂養(yǎng)工作制度、倫理學評估和審核制度等。

 

　　八、質量管理

 

　?。ㄒ唬﹪栏衤鋵崱夺t(yī)療質量管理辦法》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》以及《孕產期保健工作管理辦法》《孕產期保健工作規(guī)范》和《孕產婦妊娠風險評估與管理工作規(guī)范》，建立院內和科室質量控制組織，按照有關要求定期開展質量控制，分析并撰寫質量控制報告，針對質量問題，提出整改措施并持續(xù)改進。

 

　　（二）接受衛(wèi)生健康行政部門及相關專業(yè)機構的質量控制與評估，并達到相應要求。