首個(gè)用于延緩1型糖尿病進(jìn)展的創(chuàng)新藥特瑞可獲批

　　賽諾菲近日宣布，旗下替利珠單抗注射液（商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進(jìn)展。

 

　　替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上保護(hù)自身胰島功能，讓患者延緩1型糖尿病2期進(jìn)展至3期近3年。本次獲批是該產(chǎn)品繼今年6月博鰲開出亞洲首批處方后的又一重大里程碑，以全球領(lǐng)先速度推動(dòng)我國(guó)1型糖尿病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“被動(dòng)治療”到“主動(dòng)干預(yù)”的突破。

 

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“得益于政府加速創(chuàng)新藥物上市所作的努力，特瑞可以全球領(lǐng)先速度實(shí)現(xiàn)了從博鰲先行先試到中國(guó)市場(chǎng)的全面可及，這一創(chuàng)新產(chǎn)品也是賽諾菲在免疫介導(dǎo)領(lǐng)域及擁有百年專長(zhǎng)糖尿病領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略產(chǎn)品。從基數(shù)龐大的2型糖尿病群體到亟需關(guān)注的1型糖尿病群體，賽諾菲始終以患者為中心，聚焦創(chuàng)新治療方案，滿足廣大患者的未盡之需。未來，賽諾菲將繼續(xù)與社會(huì)各界深化合作，推動(dòng)我國(guó)1型糖尿病防治體系的完善，為建設(shè)1型糖尿病友好社會(huì)注入創(chuàng)新源動(dòng)力。”

 

　　中華糖尿病雜志總編輯，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第七屆主任委員翁建平教授認(rèn)為：“替利珠單抗的獲批對(duì)我國(guó)1型糖尿病防治具有重要意義，多一個(gè)患者干預(yù)，就多一個(gè)家庭獲益。這不僅為患者贏得寶貴的疾病‘延緩期’，給家庭充分的身心準(zhǔn)備時(shí)間，還將大幅降低可能威脅生命的危重癥的發(fā)生率，減輕疾病中長(zhǎng)期的治療和照護(hù)負(fù)擔(dān)。對(duì)兒童和青少年而言，贏得了成長(zhǎng)發(fā)育、中高 考的‘關(guān)鍵期’，對(duì)青年而言，守護(hù)了工作、婚育規(guī)劃的‘黃金期’。這對(duì)推動(dòng)1型糖尿病友好社會(huì)具有重要意義。”

 

　　國(guó)家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣教授強(qiáng)調(diào)：“1型糖尿病具有遺傳風(fēng)險(xiǎn)，一級(jí)親屬的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)可高達(dá)普通人群15倍。早期篩查是關(guān)鍵，胰島自身抗體是早期篩查的決定性指標(biāo)。最新發(fā)布的《中國(guó)糖尿病防治指南（2024版）》推薦，高危人群進(jìn)行定期早篩。早篩可將酮癥酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低90%。